23andMe
es una empresa pública de biotecnología y genómica personalizada con sede en Sunnyvale, California .
[7] En 2007, 23andMe se convirtió en la primera empresa en comenzar a ofrecer pruebas de ADN autosómico para la ascendencia, que ahora utilizan todas las demás empresas importantes de genética.
Su negocio de pruebas genéticas directas al consumidor basadas en la saliva fue nombrado "Invención del año" por la revista Time en 2008.
[8][9] Linda Avey, Paul Cusenza y Anne Wojcicki fundaron 23andMe en 2006 para ofrecer pruebas e interpretación genética a las personas.
[10] En 2007, Google invirtió 3,9 millones de dólares en la empresa, junto con Genentech, New Enterprise Associates y Mohr Davidow Ventures.
[11] Wojcicki y el cofundador de Google, Sergey Brin, estaban casados en ese momento.
[5] En 2007, Cusenza se fue para incorporarse a Nodal Exchange como CEO al año siguiente.
[32][33] Para agosto de 2008, 23andMe había recibido licencias que les permitían seguir haciendo negocios en California.
[31] En 2010, la FDA notificó a varias empresas de pruebas genéticas, incluida 23andMe, que sus pruebas genéticas se consideran dispositivos médicos y se requería aprobación federal para comercializarlas; Se envió una carta similar a Illumina, que fabrica los instrumentos y chips utilizados por 23andMe para brindar su servicio.
[37] En noviembre de 2013, la FDA publicó una guía sobre cómo clasificar los servicios de pruebas y análisis genéticos ofrecidos por empresas que utilizan instrumentos y chips etiquetados para "uso exclusivo de investigación" e instrumentos y chips que habían sido aprobados para uso clínico.
Esto hace que el proceso regulatorio con la FDA sea importante porque el trabajo que estamos haciendo con la agencia ayudará a sentar las bases para otras compañías en esta nueva industria en el futuro.
También brindará una importante tranquilidad a las personas de que el proceso y la ciencia detrás del servicio cumplen con los rigurosos estándares requeridos por quienes se encargan de la seguridad del público".
[2][42] En mayo de 2014, se informó que 23andMe estaba explorando ubicaciones alternativas en el extranjero, incluidos Canadá, Australia y el Reino Unido, para ofrecer su servicio completo de pruebas genéticas.
[54][55] En 2008, cuando la empresa ofrecía estimaciones de "predisposición para más de 90 rasgos y condiciones que van desde la calvicie hasta la ceguera", la revista Time nombró al producto "Invención del año".
Luego, el ADN se corta en pedazos pequeños y se aplica a un chip de microarreglo de vidrio, que tiene muchas perlas microscópicas aplicadas a su superficie.
Si la muestra tiene una coincidencia en el microarreglo, las secuencias se hibridarán o se unirán, lo que permitirá a los investigadores saber que esta variante está presente en el genoma del cliente mediante una etiqueta fluorescente ubicada en las sondas.
Estas coincidencias luego se compilan en un informe que se entrega al cliente, lo que le permite saber si las variantes asociadas con ciertas enfermedades, como el Parkinson, la celiaquía y el Alzheimer, están presentes en su propio genoma.
[28] Esto brinda a los clientes la posibilidad de elegir uno de los 23 cromosomas, así como el ADN mitocondrial, y ver qué base se encuentra en ciertas posiciones en los genes, y ver cómo se comparan con otras variantes comunes.
