Avelumab, vendido bajo la marca Bavencio, es un anticuerpo monoclonal completamente humano desarrollado por Merck KGaA y Pfizer como medicamento farmacéutico para su uso en inmunoterapia, originalmente para el tratamiento del carcinoma de pulmón de células no pequeñas (CPCNP).
[1] Los efectos secundarios comunes incluyen fatiga, dolor musculoesquelético, diarrea, náuseas, reacciones relacionadas con la perfusión, erupción cutánea, disminución del apetito e hinchazón de las extremidades (edema periférico).
Entre los 88 pacientes incluidos en el ensayo JAVELIN Merkel 200, las reacciones adversas más comunes fueron fatiga, dolor musculoesquelético, diarrea, náuseas, reacción relacionada con la perfusión, erupción cutánea, disminución del apetito y edema periférico .
Las reacciones adversas graves que ocurrieron en más de un paciente en el ensayo fueron lesión renal aguda, anemia, dolor abdominal, íleo, astenia y celulitis.
[7][4] Los riesgos graves más comunes son inmunomediados, donde el sistema inmunitario del cuerpo ataca células u órganos sanos, como los pulmones (neumonitis), el hígado (hepatitis), el colon (colitis), las glándulas productoras de hormonas (endocrinopatías) y los riñones (nefritis )[2] Además, existe el riesgo de reacciones graves relacionadas con la perfusión.
Los pacientes que experimentan reacciones graves o potencialmente mortales relacionadas con la perfusión deben dejar de usar avelumab.
La inmunoterapia tiene como objetivo detener este bloqueo inmunológico bloqueando esos pares de ligandos receptores.
[9] La eficacia del avelumab para el tratamiento de mantenimiento del carcinoma urotelial (CU) se investigó en el ensayo JAVELIN Bladder 100 (NCT02603432), un ensayo aleatorio, multicéntrico y abierto en el que participaron 700 pacientes con carcinoma urotelial no resecable, localmente avanzado o metastásico que no había progresado con cuatro a seis ciclos de quimioterapia de primera línea con platino.