Belimumab
[2] Está aprobado en los Estados Unidos,[3] Canadá,[4] y la Unión Europea[5] vendido bajo la marca Benlysta, para tratar el lupus eritematoso sistémico (LES).
[6] En los ensayos clínicos se comprobó que el belimumab era seguro para tratar el LES,[7][8][9] pero la magnitud del beneficio era pequeña,[3] y en los ensayos de fase III se excluyeron los casos más graves de LES, con daños renales y cerebrales.
Asimismo, no se recomienda combinar belimumab con ciclofosfamida intravenosa o vacunas vivas.
Cuando los linfocitos B autoinmunes atacan los tejidos del propio organismo, normalmente se destruyen por suicidio celular (apoptosis).
En los pacientes con LES, el BAFF está sobreexpresado, lo que puede provocar la proliferación y la supervivencia de las células B autoinmunes.
Sin BAFF, las células B se suicidan y dejan de contribuir al daño autoinmune del LES.
Cuando se estimulan los tres receptores BAFF, aumentan en el núcleo los niveles de NF kappa B, que contribuye a la proliferación y diferenciación celular.
[21] En octubre de 2000, HGS y Cambridge Antibody Technology (CAT) acordaron desarrollar conjuntamente anticuerpos monoclonales dirigidos a la BLyS.
En virtud de este acuerdo, la CAT identificaría los anticuerpos y HGS seleccionaría los adecuados para llevarlos a los ensayos clínicos.
[26][27] Sin embargo, los pacientes afroamericanos o de ascendencia africana no respondieron significativamente al belimumab.
[28][29] Estos ensayos no incluyeron a pacientes con las formas más graves de LES, que implican un daño activo en los riñones o en el sistema nervioso central.
[35] El belimumab es mucho más caro que otros medicamentos utilizados para tratar el lupus, como la prednisona ($140 por año), la hidroxicloroquina ($132), el metotrexato oral ($432), la azatioprina ($468) y el micofenolato de mofetilo ($1224).
